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新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過怎樣的生產(chǎn)、包裝流程？

2020年12月30日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。2021年1月1日起，重點人群開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗。

新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過怎樣的生產(chǎn)、包裝流程？1月4日，總臺央視記者獨家探訪中國生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生產(chǎn)基地。

疫苗也有“身份證”

三級監(jiān)管碼可查“前生今世”

由于疫苗生產(chǎn)車間有嚴格的衛(wèi)生標準，總臺央視記者只能進入分裝和包裝車間，這也是疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)里面的最后一道工序。在這里，記者看到了疫苗包裝過程中的幾個關(guān)鍵步驟。

燈檢

在全自動預灌封包裝線，灌裝好的疫苗首先要經(jīng)過燈檢。這一步驟是利用高速攝像機代替人眼，觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產(chǎn)品，并剔除。燈檢機自動化程度高、速度快、準確度高，會將不合格的產(chǎn)品逐一挑出，剔除率在2%—3%左右。

貼簽

隨后，通過燈檢的疫苗將被貼上標簽并安裝注射器推桿。標簽上標注著產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、編號等信息。

據(jù)介紹，與傳統(tǒng)的西林瓶包裝相比，本條流水線上生產(chǎn)的預灌封型疫苗更加方便。醫(yī)護人員拿到疫苗即可直接注射，無需再將疫苗抽入注射器中。

△預灌封型疫苗樣品

裝盒

接下來，疫苗進入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書，裝盒完成后將進行在線稱重。一旦發(fā)現(xiàn)重量不對，比如缺少說明書或推桿，都將被剔除，為疫苗安全再添一層保障。

賦碼

最后的工序是賦碼。國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，監(jiān)管碼相當于疫苗的“電子身份證”，共分為三級：每支疫苗單獨賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。

通過監(jiān)管碼可以查詢到疫苗生產(chǎn)、入庫、保存、發(fā)貨、運輸?shù)冗^程是否符合標準，并追蹤到接受注射的人。

疫苗生產(chǎn)能力怎么樣？

此前，國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產(chǎn)品，價格根據(jù)使用規(guī)模的大小會有所變化，但是一個大前提肯定是為全民免費提供。

需求量這么大，疫苗的生產(chǎn)能力如何？國藥集團中國生物董事長楊曉明表示，已針對全國乃至全球范圍的疫苗需求增加了生產(chǎn)線，疫苗生產(chǎn)車間年產(chǎn)能預計達10億劑以上。

疫苗如何運輸、存儲？

楊曉明介紹，經(jīng)過層層工序，包裝完成后的疫苗會被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫中保存。

在疫苗的運輸過程中，只要保證冷鏈條件達到2℃—8℃即可。楊曉明介紹，冷鏈運輸車有自動化的溫度監(jiān)控系統(tǒng)，從出發(fā)到接種點，可24小時監(jiān)控疫苗在運輸過程中的保存條件。一旦車內(nèi)溫度不達標，系統(tǒng)會立即發(fā)出警報。

責編：熊惠

來源：央視新聞